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钟铮代表表示,希望相关建议逐步在共建“一带一路”国家医疗器械的监管互认方面得到落实。她将继续扎根行业、倾听民声,把企业的期盼、行业的诉求转化为切实可行的建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认体系逐渐完善,让更多中国智造产品走出国门,惠及全球患者。
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综合多方信息来看,其次,是价格鸿沟带来的接种门槛。进口重组疫苗上市初期,全程接种费用超过3200元,即便在推出促销活动后,全程费用仍需一千余元;国产疫苗虽将价格拉低至数百元级别,但其一贯低于重组疫苗的保护效果,又成为消费者心中的顾虑。更何况,对许多收入有限的中老年人而言,这笔费用仍是一笔需要仔细掂量的“非必要”开支。相关研究表明,疫苗费用是影响公众接种意愿的最主要因素,若带状疱疹疫苗能纳入医保支付范围,人们的接种意愿将得到大幅提升。
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更深入地研究表明,在中国市场,GSK的欣安立适于2020年6月正式获批上市,适用人群为50岁及以上成人,全程需接种2剂,两剂间隔2个月,目前由智飞生物独家代理。价格方面,其初始定价偏高,每剂约1598元,全程接种费用约3260元。不过自2025年起,该疫苗在国内多地开展“打一赠一”等促销活动,全程接种费用随之降至约1652元,大幅降低了接种门槛。
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与此同时,过去几年,跨国药企最迫切的是补充肿瘤管线,及由此衍生的ADC、双抗等Modality(新疗法平台)创新,这恰恰是中国药企过去数年投入最深、产出最密集的赛道。通常,肿瘤领域靶点更明确、入组人群相对较小、疗效衡量清晰,投入产出比更可控。但当前,肿瘤领域赛道已比较拥挤,数据门槛会越来越高,比如更大样本量、更后线治疗、更细分人群等。
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